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化妆品oem工厂,新原料注册/备案须提交研制报告[水信生物]
专栏:化妆品代加工资讯
发布日期:2021-04-01
阅读量:3971
作者:水信生物
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国家药监局在《新原料注册规定》政策解读中也指出,主要是对新原料注册和备案资料要求进行细化,对基于风险管理原则对新原料的情形进行细分,以及对新原料技术性相关资料的编制进行规范。

 国家药监局在《新原料注册规定》政策解读中也指出,主要是对新原料注册和备案资料要求进行细化,对基于风险管理原则对新原料的情形进行细分,以及对新原料技术性相关资料的编制进行规范。 化妆品oem工厂,珠海水信生物科技有限公司拥有一支学术精湛的科研队伍,上千个配方储备,德国BFS生产技术,专注于化妆品研发\设计\生产,提供化妆品品牌整体生产定制方案,零元打样8h出方案,欢迎咨询!

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新原料注册/备案须提交研制报告和检验资料

此前颁布的《化妆品注册备案管理办法》第十二条规定,在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。调整已使用的化妆品原料的使用目的、安·全使用量等的,应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。 

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《新原料注册规定》中更细化了这一要求,化妆品新原料注册备案资料应当清楚阐述新原料的来源和研制情况、制备工艺及其质量控制情况和安·全评估情况等内容,应当能够充分证明在限定的使用条件下,将新原料用于化妆品生产的安·全性和风险可控性。 

按规定,化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或办理新原料备案的,不仅要提交新原料研制报告,还要提交检验相关资料。

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